Bakı. Trend:
Dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin ekspertizası onlarındövlət reyestrinə daxil edilməsini və Azərbaycan Respublikasındaistehsalına, idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini nəzərdə tutantədbirlər sistemidir. Dərman vasitələri dövlət reyestrinə həmçininsadələşdirilmiş ekspertizanın nəticələrinə əsasən daxil edilir.
Trendxəbər verir ki, bu fikirləri Səhiyyə Nazirliyinin AnalitikEkspertiza Mərkəzinin Dərman vasitələrinin qeydiyyatı-ekspertizaşöbəsinin müdir müavini Azər Həsənov Sağlam radio”nun (93 FM)“Sağlam səhər” verilişində səsləndirib.
Onun sözlərinə görə, bununla yanaşı, sistem həmçinin müvafiqicra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi qurum tərəfindən riskdərəcəsi daha yüksək, yüksək və orta kimi səciyyələndirilən tibbvasitələrinin dövlət reyestrinə daxil edilməsini nəzərdə tutur:
“Eyni qaydalar tibb vasitələrinin Azərbaycanda sənaye üsulu iləistehsalına, idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini də nəzərdətutur. Bütün bu tədbirlər sistemi “Dərman vasitələri haqqında”Azərbaycan Respublikasının Qanununun 1.0.8.-ci maddəsinə əsasəntənzimlənir”.
A.Həsənov həmçinin bildirib ki, dərman vasitələrinin qeydiyyataalınması məqsədilə aparılan ekspertizası aşağıdakı mərhələlərdənibarətdir:
“İlkin ekspertiza dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatınınməqsədəuyğunluğu və ona dair qeydiyyat sənədlərinin tamlığıbarəsində məlumat verilməsi üçün keçirilir. İxtisaslaşdırılmışekspertiza isə dərman vasitəsinin keyfiyyəti, effektivliyi vətəhlükəsizliyini yoxlamaq məqsədilə dərman vasitəsinin qeydiyyatsənədlərinin ekspertizasıdır. Sonda dərman vasitəsininkeyfiyyətinin, effektivliyinin və təhlükəsizliyininqiymətləndirilməsi üzrə aparılmış tədqiqatların nəticələri nəzərəalınmaqla, ərizəçiyə dərman vasitəsinə dair ekspertiza rəyi təqdimedilir”.
